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FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发送到警告

2022-02-28 08:08:16 来源:丽水癫痫医院 咨询医生

美国食品制剂品管理局(FDA)对产妇使用哮喘制剂物以次酰胺钠发行忠告,指出以次酰胺钠可导致婴儿智商减低。FDA表示,最近的研究成果结果看出,在胎盘中所注意到过以次酰胺钠厂商的六岁成年人相比注意到其它抗癫痫制剂的成年人其智商比起较低。 成份以次酰胺钠的制剂物被用来预防措施哮喘,治疗法癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。以次酰胺钠以氟Depacon主板,双以次酰胺钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER主板,以次酰胺以氟Depakene和Stzor主板。成份以次酰胺的制剂品其附加章节中所已加入了黑框忠告,提示这镇静剂易致出生缺陷。 FDA神经病厂商政府机构主任拉塞尔·卡茨说:“以次酰胺镇静剂绝不能用于产妇哮喘的预防措施,因为我们现在已有更多的数据看出产妇使用这镇静剂对成年人的不确定性要远远高达治疗法的收益,”。这是FDA第二次对成份以次酰胺的制剂物发行忠告。在2011年6月的一次新闻发行会上,FDA已发行过一项研究成果的晚期结果,看出注意到过以次酰胺的三岁成年人其认知功能减低。

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校对: fuchengyi

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