目地:非竞争性酰-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘制剂(AEDs)共同治疗法抗小儿性大部分心脏病同型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和相容性完成审计。作法:本研究为多里面心、随机对照、CPA对照测试(临床测试行政机关识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍实际上哮喘一般来说心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给小儿一次。水平线期(6 周)后,病人进入月份19周的随机对照下一阶段:先完成月份6周的滴注(按2 mg/周渐进增至远距离剂量),随后进入月份13周的维持期。主要远距离为哮喘心脏病的比率成比例;可在欧盟登记的大体远距离为50%的简单。结果:随机治疗法的388事例病人里面,得到了387事例病人的哮喘心脏病频率数据。这些在随机对照下一阶段的意向治疗法人群里面,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的哮喘心脏病频率里面倍数成比例则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未远超显著性差异。68事例(17.5%)病人未能继续测试,包括出现不当惨剧的40 事例(10.3%)病人。治疗法造成的不当惨剧多数为发烧、呕吐、冲动、发烧、摔倒及共济失调。结论:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助高血压改善了易总括大部分心脏病同型哮喘病人的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可给予的相容性与耐受性。证据分类:本所长透过的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助高血压可以有效用于易总括大部分心脏病同型哮喘病人,为I类证据。
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